中国最佳效果疫苗接种方案

一、方案概要  该接种方案包括15种疫苗共计35剂次,可以预防19种感染性疾病:乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、白喉、百日咳、破伤风、流感嗜血杆菌感染、肺炎球菌感染、轮状病毒腹泻、流行性脑脊髓膜炎、手足口病、流行性感冒、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、甲型肝炎、乙型脑炎、水痘、宫颈癌.  方案中包括的疫苗种类和剂次,并非固定不变,原因有:肺炎疫苗和流脑疫苗随起始接种年龄的不同,所需接种的剂次不同;如果不用多联疫苗(五联疫苗、麻腮风疫苗等)而改用传统疫苗,则疫苗种类和剂次均有所增加;流感疫苗与其他疫苗不同,需要每年接种.

一、方案概要

  该接种方案包括15种疫苗共计35剂次,可以预防19种感染性疾病:乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、白喉、百日咳、破伤风、流感嗜血杆菌感染、肺炎球菌感染、轮状病毒腹泻、流行性脑脊髓膜炎、手足口病、流行性感冒、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、甲型肝炎、乙型脑炎、水痘、宫颈癌.

  方案中包括的疫苗种类和剂次,并非固定不变,原因有:肺炎疫苗和流脑疫苗随起始接种年龄的不同,所需接种的剂次不同;如果不用多联疫苗(五联疫苗、麻腮风疫苗等)而改用传统疫苗,则疫苗种类和剂次均有所增加;流感疫苗与其他疫苗不同,需要每年接种,方案中不做赘述.

  二、整体说明

  (一)方案内容源于疫苗说明书或世界卫生组织的疫苗立场文件或中国的相关指南.方案仅将这些权威文件中的接种意见进行整合呈现,以便公众参考.本方案不应在任何方面理解为“发布接种第二类疫苗的建议信息”.

  (二)本方案收录的疫苗,包括已在大陆上市的疫苗,和大陆未上市但港澳台已上市的常规接种用疫苗.各种疫苗的大陆供应商数量(包括大陆疫苗生产企业和非大陆疫苗生产企业,包括已退市的供应商),采集时段为2000年至2016年,如有遗漏请谅解.有些疫苗通常不做常规接种,没有纳入本方案,比如:霍乱疫苗、戊肝疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、狂犬病疫苗、黄热病疫苗等;如需接种这些非常规接种的疫苗,请自行了解.

  (三)排在一行中的多种疫苗,科学上完全可以同时接种(不同部位).同时接种,是指在一次拜访接种单位的过程中完成接种.如果接种医生不同意同时接种,多数疫苗可以安排任意间隔接种(建议间隔1~2周,不必但可以间隔≥1个月).只有特殊疫苗类型(两种含有活病毒的注射剂型疫苗)必须间隔满1个月以避免影响后一种疫苗的效果(只是影响效果,不影响安全性),这类疫苗包括:任何含有麻疹、腮腺炎和风疹成分中的1种或多种的疫苗(麻疹疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗、麻腮风疫苗)、乙脑减活疫苗、水痘疫苗、甲肝减活疫苗.

  (四)年龄的定义:按自然月或自然年计算年龄,某儿童出生,其年龄与对应的时间段如下:

  0月龄:~

  1月龄:~

  2月龄:~

  3月龄:~

  4月龄:~

  0岁:~

  1岁:~

  (五)疫苗封装方式:部分疫苗有两种封装方式可供选择,西林瓶和预充注射器.西林装疫苗需要使用一次性注射器抽吸,抽吸过程会导致针头变钝;预充装疫苗内置疫苗,一般无需抽吸,可直接接种,且预充注射器的针头质量优于一次性注射器.接种预充装疫苗时,接种部位疼痛感会小于西林装疫苗.如果考虑减少接种时的疼痛,可选择预充装疫苗,后者通常比西林装疫苗贵10元左右.

  三、分疫苗说明(根据方案中出现的先后顺序)

  (一)乙肝疫苗

  收费情况:既有免费疫苗,也有自费疫苗

  大陆供应商数量:11家

  接种剂次:3剂

  接种提示:

  我国乙肝的主要传播途径是母婴传播.如果母亲不是乙肝携带者,第2剂乙肝疫苗可以安排在2月龄与其他疫苗一起接种,第3剂乙肝疫苗7月龄接种(95%的孕妇并非乙肝携带者,故本方案安排2月龄接种第2剂乙肝疫苗);如果母亲是乙肝携带者或携带情况不详,那么第2剂乙肝疫苗必须在1月龄及时接种,第3剂乙肝疫苗6月龄接种;

  乙肝疫苗目前全部为转基因技术生产的疫苗,不同供应商的乙肝疫苗在效果和安全性上没有实质性区别,建议选择免费疫苗;

  10ug乙肝疫苗的效果略优于5ug乙肝疫苗,如果当地免费的是5ug乙肝疫苗,建议选择自费的10ug乙肝疫苗;

  ④一般情况下,乙肝疫苗只需接种3剂,高风险人群可视表面抗体检测情况再接种.

  (二)卡介苗

  收费情况:只有免费疫苗

  大陆供应商数量:2家

  接种剂次:1剂

  接种提示:

  卡介苗用于预防结核病.卡介苗无法预防结核杆菌的感染,只能预防结核杆菌感染后的2种严重并发症;有些结核病低流行国家不常规接种卡介苗,我国是结核病高流行国家,目前仍需常规接种卡介苗;

  任何情况下,卡介苗只需接种1剂,≥4岁不再接种卡介苗.接种后没有溃烂留疤或接种后PPD检测阴性,均无需再接种.

  (三)五联疫苗

  收费情况:只有自费疫苗

  大陆供应商数量:1家

  接种剂次:4剂

  接种提示:

  五联疫苗对应于3种传统疫苗,分别是:脊灰疫苗、白百破疫苗、流感嗜血杆菌疫苗,接种1剂五联疫苗相当于同时接种3种传统疫苗.五联疫苗的意义在于不折腾、提高疫苗接种的及时性、百日咳成分工艺更优;

  如果五联疫苗缺货或不选择五联疫苗,则需要选择3种传统疫苗.这些传统疫苗均需要接种4剂:

  脊灰疫苗(只有免费疫苗,大陆有2家供应商):脊灰疫苗有2种工艺,减活疫苗(口服疫苗,有糖丸和滴剂两种剂型)和灭活疫苗(注射疫苗),为了避免口服疫苗小概率严重不良反应风险,第1剂必须使用注射疫苗,后3剂可以使用口服疫苗或注射疫苗;如果第1剂注射疫苗缺货,等到有货时再接种,等待期间不必担心罹患脊灰,因为中国的环境中已经消灭了致病力强的野生脊灰病毒;

  白百破疫苗(只有免费疫苗,大陆有7家供应商):目前只能接种免费疫苗;

  流感嗜血杆菌疫苗(只有自费疫苗,大陆有8家供应商):不同的起始接种年龄,需要接种的剂次数不同,最多4剂最少1剂,详见疫苗说明书;不同供应商的疫苗效果和安全性上没有实质性区别;默克公司的疫苗(PedvaxHIB),使用B群脑膜炎球菌的外膜蛋白,有可能额外提供对B群流脑的预防,如果恢复供货,值得优先选择.

  (四)肺炎疫苗

  收费情况:只有自费疫苗

  大陆供应商数量:4家

  接种剂次:1~4剂

  接种提示:

  肺炎疫苗用于预防肺炎球菌引起的肺炎和其他感染.肺炎球菌有很多型别,疫苗预防的型别(称为“价”)越多越好.疫苗还分为多糖疫苗和结合疫苗,结合疫苗可以保护婴幼儿和成人,多糖疫苗只能是儿童和成人接种,结合疫苗的效果明显优于多糖疫苗;

  方案中的肺炎疫苗指结合疫苗,目前只有1家供应商.结合疫苗有7价和13价两种,不同的起始接种年龄,需要接种的剂次数不同,最多4剂最少1剂,详见疫苗说明书.目前大陆的7价结合疫苗已经撤市,13价结合疫苗尚未上市;需要接种13价结合疫苗者,可以到港澳台接种;已经接种过7价结合疫苗者,可以用13价结合疫苗完成后续剂次或是加强1剂;

  如果不接种肺炎结合疫苗,可以在孩子满2岁后接种1剂23价多糖疫苗.已经接种过结合疫苗者,也可以在孩子满2岁后接种1剂23价多糖疫苗,但性价比不高.23价多糖疫苗通常只接种1剂,特殊人群需要接种2剂,详见疫苗说明书.23价多糖疫苗有3家供应商,不同供应商的疫苗效果和安全性上没有实质性区别.

  (五)轮病疫苗

  收费情况:只有自费疫苗

  大陆供应商数量:1家

  接种剂次:2~3剂

  接种提示:

  相对于港澳台使用的国外轮病疫苗,大陆国产轮病疫苗在工艺方面不够先进,在效果和安全性方面的证据也不够充分.如果没机会去港澳台接种,国产轮病疫苗仍值得接种;

  港澳台的国外轮病疫苗有2种,一种要求接种2剂,一种要求接种3剂,效果和安全性没有实质性区别;

  如果要赴港澳台接种国外的轮病疫苗,必须在孩子2~6月龄时开始接种,错过这个年龄不再接种.

  (六)流脑疫苗

  收费情况:既有免费疫苗,也有自费疫苗

  大陆供应商数量:13家

  接种剂次:1~4剂

  接种提示:

  流脑疫苗用于预防脑膜炎球菌引起流行性脑脊髓炎.脑膜炎球菌有很多菌群,疫苗预防的菌群越多越好.疫苗还分为多糖疫苗和结合疫苗,结合疫苗可以保护婴幼儿和成人,多糖疫苗只能是儿童和成人接种,结合疫苗的效果明显优于多糖疫苗;

  去港澳台接种自费的流脑4价结合疫苗(4价指针对4种菌群:A群、C群、W135群和Y群)是目前的最优选择.不同的起始接种年龄,需要接种的剂次数不同,最多4剂最少1剂,详见疫苗说明书.澳门有2月龄开始接种的疫苗(Menveo,本方案以该疫苗为例).香港有9月龄(Menactra)和12月龄(Nimenrix)起接种的疫苗;

  如果在大陆接种流脑疫苗,自费的AC结合疫苗和4价多糖疫苗是最优选择.AC结合疫苗,不同的起始接种年龄,需要接种的剂次数不同,最多3剂最少1剂,详见疫苗说明书.接种AC结合疫苗时,应3月龄起接种(避免推迟到6月龄),各剂间隔1个月(避免间隔3个月),一般需要接种3剂.接种过AC结合疫苗后,3岁和6岁应使用4价多糖疫苗替代免费的AC多糖疫苗,如果没有4价多糖疫苗,无必要接种免费的AC多糖疫苗;

  ④B群菌也是导致流脑的重要型别,目前大陆和港澳台还没有上市流脑B群疫苗.北京祥瑞的AC结合疫苗,使用到B群菌外膜蛋白,有可能对B群菌有一定的预防作用,值得优先选择.

  (七)手足口疫苗

  收费情况:只有自费疫苗

  大陆供应商数量:2家

  接种剂次:2剂

  接种提示:

  手足口病由多种病毒引起,目前上市的手口足疫苗针对EV71病毒,大约能预防40%只有的手口足病,预防90%以上的重症手口足病;

  不同供应商的疫苗效果和安全性上没有实质性区别.

  (八)流感疫苗

  收费情况:只有自费疫苗(部分地区有针对特定人群的免费政策)

  大陆供应商数量:19家

  接种剂次:1~2剂

  接种提示:

  流感疫苗预防流行性感冒(流感),不预防普通感冒(上感).流感的危害远远高于上感,孕妇、婴幼儿、儿童、老年人、医护人员是重点推荐人群;

  中国季节性流感疫苗应用技术指南(2014-2015)中建议,6月龄~8岁儿童第1次接种时,接种2剂,后续只需接种1剂;≥9岁人群只需接种1剂;各供应商的流感疫苗说明书建议接种程序可能与指南有所不同,建议按指南推荐的程序接种;

  不同供应商的疫苗效果和安全性上没有实质性区别.

  (九)麻风疫苗

  收费情况:只有免费疫苗

  大陆供应商数量:2家

  接种剂次:1剂

  接种提示:

  麻风疫苗是麻疹、风疹联合疫苗的简称,和麻风病没有关系;

  麻疹是世界上传播力最强的疾病(可能没有之一),中国大陆仍是麻疹流行的国家,因此接种麻风疫苗的关键在于一定要在满8月龄后及时接种;国外一般安排12月龄接种麻腮风疫苗,这与其麻疹发病率低有关,中国大陆不适合推迟到12月龄接种;

  从2010年起,鸡蛋过敏就不再是麻风疫苗的接种禁忌症.没有必要为接种麻风疫苗而故意去吃鸡蛋测试是否过敏,即使鸡蛋过敏也不需要拒绝麻风疫苗;

  (十)乙脑疫苗

  收费情况:既有免费疫苗,也有自费疫苗

  大陆供应商数量:8家

  接种剂次:2~4剂

  接种提示:

  乙脑疫苗完全可以和麻风疫苗同时接种,不必故意间隔1个月;

  免费的是减活疫苗,自费的灭活疫苗.减活疫苗只需接种2剂,其效果优于灭活疫苗,安全性与灭活疫苗相同甚至更好;灭活疫苗需要接种4剂,其效果和安全性在各方面均不优于减活疫苗.乙脑疫苗不建议使用灭活疫苗,强烈建议选择减活疫苗.

  (十一)水痘疫苗

  收费情况:只有自费疫苗(部分地区有针对特定人群的免费政策)

  大陆供应商数量:5家

  接种剂次:2剂

  接种提示:

  大陆的水痘疫苗说明书里目前只安排接种1剂,美国从2007年起改为接种2剂.世界卫生组织2014年的水痘疫苗立场文件也建议接种2剂,间隔1~3个月,通常安排在12月龄和4岁各接种1剂;

  一般认为,提高水痘疫苗里的病毒含量和减少明胶使用,有助于提高其效果和安全性.长春百克的水痘疫苗在这两方面具有优势,值得优先选择.

  (十二)甲肝疫苗

  收费情况:既有免费疫苗,也有自费疫苗

  大陆供应商数量:10家

  接种剂次:1~2剂

  接种提示:

  甲肝疫苗有2种工艺,一种是减活疫苗,只需接种1剂;一种是灭活疫苗,需要接种2剂.大陆各地政府采购供儿童免费接种的甲肝疫苗,多数是减活疫苗,少数是灭活疫苗;

  全球范围内,甲肝灭活疫苗是主流,对其效果和安全性研究比较透彻.甲肝减活疫苗主要在中国大陆使用,其效果和安全性的数据积累尚不及灭活疫苗.就中国的研究数据来看,甲肝减活疫苗效果和安全性非常好,不存在比灭活疫苗差的证据,因此甲肝疫苗无需使用自费疫苗,建议选择免费疫苗.

  (十三)麻腮风疫苗

  收费情况:只有免费疫苗(免费1剂,接种第2剂自费,北京上海等地除外)

  大陆供应商数量:4家

  接种剂次:2剂

  接种提示:

  国际上,麻腮风疫苗需要接种2剂.大陆在制订麻腮风疫苗免费策略时,疫苗产能不足,因此规定8月龄接种麻风疫苗,18月龄接种麻腮风疫苗.对于腮腺炎来说,只接种了1剂,不足以保护,建议接种第2剂麻腮风疫苗使腮腺炎满足2剂.接种第2剂麻腮风疫苗,会使麻疹和风疹超过2剂,这个可以接受;

  不同供应商的疫苗效果和安全性上没有实质性区别.

  (十四)白百破疫苗(成人剂型)

  收费情况:只有自费疫苗

  大陆供应商数量:无

  接种剂次:1剂

  接种提示:

  最近几年,在发达国家中重新出现了百日咳疫情.目前认为,白百破疫苗接种4剂不够,需要加强;美国还建议孕妇接种,以便保护新生儿在接种白百破疫苗前.我国目前只安排4剂白百破疫苗,在6岁只安排免费的白破疫苗,没有加强百日咳疫苗,因此本方案选择用白百破疫苗替代白破疫苗;

  白百破疫苗有2种剂型,儿童剂型和成人剂型.儿童剂型中的白喉成分含量远高于成人剂型,接种于成人会导致不良反应增加.本方案中,6岁安排的是成人剂型白百破疫苗,目前大陆没有该剂型疫苗,需要去香港和台湾接种.

  (十五)宫颈癌疫苗

  收费情况:只有自费疫苗

  大陆供应商数量:暂无(明年会有1家)

  接种剂次:2~3剂

  接种提示:

  宫颈癌疫苗预防人类乳头瘤病毒(HPV)感染导致的宫颈癌.HPV病毒有众多型别,一般认为,疫苗覆盖的型别越广,即“价”越多,预防效果越好,目前有2价疫苗、4价疫苗和9价疫苗,强烈建议选择9价疫苗;

  HPV病毒除了导致代孕女性的宫颈癌,还会导致男代孕女性的生殖器湿疣以及其他较罕见的癌症,因此无论男性还是女性,都建议接种宫颈癌疫苗,最佳接种年龄是发生性行为之前的9~11岁儿童.随着年龄增大,疫苗的免疫效果会下降;随着年龄增大,发生性行为的概率也越大,疫苗的保护效果也会下降.目前,宫颈癌疫苗推荐接种至45岁人群,年龄越大接种,性价比越低,但绝不应该将其理解为年龄大了就没必要接种.